来源：IVD快讯迪瑞医疗5月15日晚间公告，近日，公司11项医疗器械产品取得IVDRCE认证。欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR,EU2017/746）将替代欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD,98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。...

来源：梅斯血液新前沿检验医学网淋巴细胞亚群中的T淋巴细胞、B淋巴细胞、自然杀伤淋巴细胞及淋巴细胞功能亚群调节性T细胞是细胞免疫检测的常用指标，广泛用于血液肿瘤患者的免疫状态评估、疾病复发或转移风险预测及治疗...

来源：中国财经网IVD资讯上市7年后，凯普生物交出了首份营收净利双降的“成绩单”。近期，凯普生物发布2023年年报。报告期内，凯普生物期内营业收入为11.04亿元，同比下降80.27％；对应归属于上市公司股东的净利润1.4亿元，同...

来源：国家药品监督管理局、岭北山人、体外诊断网5月11日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）》，并在附件中详细公布了体外诊断试剂分类目录。同日，国家药品监督管...

来源：国家药监局全国体外诊断网2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个（IVD产品59个）。其中，境内第三类医疗器械产品224个（IVD产品50个），进口第三类医疗器械产品37个（IVD产品3个），进口第二类医疗器械产品30...

来源：圣湘生物公告体外诊断网5月9日，圣湘生物发布公告，公司拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“产业基金”）共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司（以下简称“湖南圣微速敏”或...