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                                        未来国产IVD领域发展六大趋势 
          2016/3/14


【中国制药网 市场分析】“IVD”是英文in vitro diagnostic products的缩写,中文译为体外诊断产品。在国际上,IVD作为医疗器械的一个独立分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。在我国,除用于血源筛查与采用放射性核素标记被界定归属药品管理的体外诊断试剂,其它全部IVD产品均隶属于医疗器械(MD)。那么,未来国产IVD领域发展的六大趋势是什么?

    1、化学放光平台

国产发光在比较知名的新产业、安图、迈瑞、科美等之外,江苏泽成、长光华医、四川迈克等产品也有崛起之势、追赶一线团队。

    另外,一些起步较晚的北京万泰、利德曼、北京华科泰、上海蓝怡等已经基本推出产品,并有相对较全的项目了。但从项目来看,这些厂家的项目集中在传染病、肿标、甲功、激素等,拥有独有、特殊项目的厂家还是较少。此外,骨代谢项目成为热点,其中Vin D受人追捧,2016年应该是Vin D爆发的一年。如果各家能够把骨代谢组合做的和罗氏一样全面,这个项目应该是国产发光战胜进口发光的一把利器。

    2、POCT平台

POCT品牌的兴起,给与会人员的感觉更是走到哪里都躲不开它。除了老牌POCT厂家广州万孚、南京基蛋、北京热景、宁波美康等,也有很多公司涉足POCT行业不久,如河南美凯、厦门宝太、深圳瑞莱、深圳国赛等。

    POCT的项目还是集中在急诊项目(CRP、PCT等)、心脑血管项目(Tn-I、BNP等)、糖尿病(GLU、H不AC)也有了一些慢性病的检测如肾病(CYC-C、mALB等)肿瘤项目(AFP、CEA等)。

    新项目也增加了很多,比较热的项目有糖化白蛋白(GA)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、胃蛋白酶原I/II(PGI/II)等。POCT的发展方向应该趋向于快检的急性病项目和方便的专科项目。

    3、生化试剂

    大部分项目已经是国产的天下。国产试剂厂家也较为稳定,比如A股上市公司:四川迈克,北京九强,北京利德曼,长春迪瑞,上海科华等。

    国产生化试剂在此次会议的表现主要体现在新项目的推广上。其中一些厂家更是为新项目做出了巨型海报,如伊普诺康公司的SAA、Lp-PLA2、C1q等。

    4、分子诊断项目

也有一些新品牌,但由于分子诊断技术门槛较高,还是以进口产品为主。而且分子诊断项目相对集中,新项目又过于偏门,很少有标本量项目。

    所以分子诊断目前很难成为创收项目,但对于检验科室建设和发展又是比不可少的。对于广大IVD经销商来说这一块的产品值得关注,但是短期内不会有很好的收益。

    5、Elisa试剂

由于技术限制,无法实现全自动化,还有很多的项目都由于各种因素可以使用化学发光方法来测试,所以市场份额越来越小。

    此次参展的厂商也是很少的。只是在生化、发光、POCT等平台没有的项目上,Elisa还是有一些市场。

    对于我们客户而言,在项目收费限制或其他平台没有的情况下可以考虑考虑使用Elisa试剂。此外,对于其他平台没有的特殊项目,如ST-2项目,临床有需求,可以考虑使用Elisa。

    6、其他

微生物和临检项目如血球、尿机等新产品不多,不过深圳帝迈公司短短几年的时间就在血液分析仪市场杀出重围,取得市场的关注,并且得到了A股上市公司宁波美康的4000万元注资。

   特别是他们的血常规和CRP联合检测技术在全国也是仅有三家企业拥有该技术和产品,在该领域值得广大IVD经销商关注,而拥有中国特色的全自动粪便分析仪品牌已经很多,可以成为此次会议一大特色。但粪便分析仪由于各地物价问题,所以项目推广方面有难度。(来源:小桔灯网)

    文章链接:中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/52820.html


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